Вероятность человеческой ошибки на многих стадиях проведения исследований сведена к нулю
Это название знакомо всем. Сегодня Helix – лидер лабораторной диагностики в России, в его составе три современных технологических центра в Санкт-Петербурге, Москве и Екатеринбурге, более 300 отделений в 130 городах страны, 700 сотрудников, свыше 1500 корпоративных клиентов и более 1 000 000 зарегистрированных на сайте частных пользователей. Здесь можно сдать любой анализ – от простейшего энтеробиоза до сложнейших аллергочипов, а всего в прайс-листе службы 1500 разных исследований. И все они востребованы: в прошлом году Helix выполнил почти 22 млн заказов. Большая их часть выполнена в петербургской лаборатории, старейшей из всех. Она расположена на Петроградской стороне и занимает три этажа одного из корпусов бывшего промышленного гиганта «Ленполиграфмаша» на набережной реки Карповки.
Ростки жизни
Еще в XIII веке до н. э. медики Древнего Египта, жрецы, научились «выявлять» беременность путем проведения сельскохозяйственных мероприятий. В среду с исследуемым биоматериалом помещали семена зерновых культур. Если ростки появлялись быстро, значит беременность есть, а если зернышки прорастали медленно или не прорастали вовсе, то женщина не в положении. «Определяли» и пол будущего ребенка. Для этого мочой беременной женщины одновременно смачивали зерна ячменя и пшеницы. Если первым прорастал ячмень, то родится мальчик, а если пшеница – то девочка. Об этом способе стало известно в 1927 году из древнеегипетского артефакта – так называемого Берлинского папируса, который датируется 1300 годом до н. э.
О работе Helix докторам рассказывала старший специалист службы лабораторной диагностики Ирина Владимировна Подсобляева. Экскурсия началась с облачения в защитные халаты: в помещениях лаборатории нельзя находиться в повседневной одежде, здесь поддерживается практически стерильная чистота. После переодевания – спуск на первый этаж по крутой, похожей на корабельный трап металлической лестнице. Здесь врачи увидели пункт приема биоматериала. Все пробирки в специальных термосумках привозят на Карповку курьеры. Они выгружают ценное содержимое в отдельное окно – за процессом следит видеокамера, она же фиксирует, что курьер действительно выгрузил все и уехал дальше с пустой сумкой. Принятое сортируют работники Helix, пока что вручную, но уже совсем скоро им на смену придет роботизированная линия Roche. Она уже смонтирована, ее запуск ожидается в ближайшие пару месяцев. Автоматизация исключит даже малейшую вероятность того, что привезенная курьером пробирка куда-то исчезнет или будет неправильно идентифицирована. Отсортированные и промаркированные пробирки с биоматериалом погружаются в отдельный лифт и едут на верхние этажи, где «расходятся» по «своему» оборудованию.
Система контроля качества Helix — это:
- Внешняя оценка качества исследований по трем системам: ФСВОК (Россия), EQAS (США) и RIQAS (Великобритания)
- Сертификаты ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» и ISO 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции»
- Самое современное оборудование от ведущих мировых производителей – Roche Diagnostics, Sysmex, Siemens
- Высокая степень автоматизации, управление с помощью IT-решений ведущих мировых производителей
- Только оригинальные реагенты
- Ежедневный внутренний контроль качества, калибровка оборудования и валидация результатов врачами.
Каждая машина в лаборатории – шедевр инженерной мысли. Автоматизированные комплексы Roche Diagnostics, Beckman Coulter, Sysmex выглядят как декорации фантастического фильма о далеком будущем. Вместе они составляют уникальную лабораторную экосистему, в которой время проведения исследования предельно сжато: срочные анализы делаются за три часа. Точность результатов оптимальная – вероятность человеческой ошибки на многих стадиях сведена к нулю. Но без людей не обойтись: если машина находит серьезное отклонение от референсных значений, она «зовет» на помощь сотрудников лаборатории. Комиссия из двух врачей подтверждает результаты исследования. Они проверяют, не было ли нарушений технологического процесса, соответствовали ли контрольные мероприятия рекомендациям производителя, и выносят окончательный вердикт. Отработанный биоматериал определенное время хранится в специальных холодильниках, криокамерах, после чего утилизируется.
Helix’у можно доверять
Ирина Владимировна подробно рассказала коллегам из EMS о каждом аппарате: как он работает, какими возможностями обладает, какие исследования проводит, какие результаты может выдавать. Постепенно монолог перешел в бурную дискуссию о современных методиках исследований.
Заведующий отделением терапии клиники EMS терапевт, гастроэнтеролог Алексей Николаевич Карлин поинтересовался, почему в разных лабораториях используются разные референсные значения. То, что в одном месте норма, в другом – отклонение. Подобная неразбериха сбивает с толку и врачей, и пациентов. Оказалось, что референсные интервалы рекомендует производитель оборудования. «Поэтому очень важно в процессе лечения проводить исследования либо в одной и той же лаборатории, либо на одинаковом оборудовании – тогда динамика изменений будет объективной», – объяснила Ирина Владимировна.
Людмила Владимировна Мудрагель, ведущий акушер-гинеколог клиники EMS, предложила в ряде тестов расширить количество параметров, значения которых выдавались бы Helix’ом в итоговом протоколе исследования. Зная их, врач сможет более точно определить причину болезни и назначить более эффективное лечение. Надеемся, что теперь благодаря активной позиции врачей ЕМC российские доктора получат результаты лабораторной диагностики в усовершенствованном виде.
В ходе трехчасовой экскурсии делегация нашей клиники пришла к однозначному выводу: Helix’у можно доверять.